Die Verabreichung der dritten Dosis des Impfstoffkandidaten Abdala als Teil der Phase III des klinischen Versuchs wurde abgeschlossen und man hat mit der Wirksamkeitsauswertung begonnen.
Der Erste Sekretär des Zentralkomitees und Präsident der Republik Miguel Díaz-Canel Bermúdez hob die Beendigung der Verabreichung der dritten und letzten Dosis des Impfstoffkandidaten Abdala (CIGB-66) als Teil der Phase III des klinischen Versuchs hervor, der in Santiago de Cuba, Guantánamo und Bayamo durchgeführt wurde und mit dem am 22. März begonnen worden war.
„Unser Impfstoffkandidat Abdala nähert sich dem Ziel. (…) 48.290 Freiwillige erhielten die drei Dosen, mit sehr wenigen Nebenwirkungen. Wir machen große Schritte hin zur Immunisierung des ganzen Landes“, sagte der Staatschef in seinem Twitter Account.
Laut den Experten der Unternehmensgruppe BioCubaFarma lag die Einhaltung des Protokolls bei 97 %, was das gute Sicherheitsprofil von CIGB-66 und die Beständigkeit der Mehrheit der ausgewählten Freiwilligen bei der Forschungsarbeit widerspiegelt.
Auf die Wirksamkeit des Produkts eingehend sagte Dr. rer. nat. Verena Muzia, die Direktorin für klinische Forschung des CIGB, dass man ab heute mit der Auswertung dieser Variable, der wichtigsten in dieser Forschungsperiode, beginnen werde, indem man alle Probanden überprüft , um diejenigen zu erkennen, die positive Symptome auf das Coronavirus SARS-COV-2 aufweisen.
Was die Veröffentlichung der Ergebnisse hinsichtlich der Wirksamkeit des Impfstoffkandidaten angehe, gebe es dafür keinen festgelegten Zeitpunkt, denn diese hänge von der Geschwindigkeit ab, mit der die Fälle in der Periode nach Verabreichung der dritten Dosis bearbeitet würden.
Zu den Plänen für Studien zur Verabreichung von Abdala an Kindern sagte sie, dass die Forschungen zur Entwicklung der klinischen Versuche für unter 18 Jährige sich in der Endphase befänden und sie noch der Auswertung und der Autorisierung des Zentrums zur Staatlichen Kontrolle für Medikamente, Geräte und Medizinische Produkte (Cecmec) bedürften, um damit in einem nicht allzu weit entfernten Zeitraum beginnen zu können.
Die Produktion des Impfstoffkandidaten Abdala findet in den AICALabors der Hauptstadt des Landes statt.
(Quelle: Granma)