Ein neuer klinischer Versuch dient der Auswertung von Wirkung und Sicherheit bei der nasalen und sublingualen Anwendung des Arzneimittels CIGB2020 bei Personen, die Kontakt mit SARS-COV-2 Infizierten hatten oder bei denen der Verdacht einer Infektion besteht, heißt es im Öffentlichen Kubanischen Register für Klinische Versuche.
Wie aus der Website des Zentrums für Gentechnik und Biotechnologie (CIGB) hervorgeht, wurde die randomisierte kontrollierte klinische Studie vom Zentrum für Staatliche Kontrolle für Medikamente, medizinische Geräte und Ausrüstungen (Cecmed) zugelassen.
Unter der Bezeichnung Immunpotentiator wurde CIGB 2020 wirksam bei Personen angewandt, bei denen COVID-19 bestätigt wurde. Es bewirkte, dass das Fortschreiten der Krankheit zu einem schwereren Verlauf hin verhindert wurde.
Laut dem Öffentlichen Kubanischen Register für Klinische Versuche wird die Studie an über 60jährigen asymptomatischen Personen durchgeführt werden und den Zeitpunkt des Auftretens von SARS-COV-2 Infektionen, Grippeerkrankungen und anderen febrilen Syndromen sowie die Art und Dauer dieser Symptome bewerten und unerwünschte Nebenwirkungen identifzieren.
Die Studie wird an 1.440 Personen durchgeführt und endet im August 2021. Man geht davon aus, dass mit der Anwendung von CIGB 2020 die durchschnittliche Zeit bis zum Auftreten von Atemwegsbeschwerden die der Kontrollgruppe ohne CIGB Anwendung überschreitet.
Der Generaldirektor des Finlay Impfinstituts Vicente Vérez Bencomo führte aus, dass, CIGB2020 in der Lage sei, die Immunität an der Eintrittsstelle des Virus in den Organismus zu stimulieren.
Wie der Präsident von BioCubaFarma Dr. Eduardo Martínez Díaz erläuterte, verhindert das Medikament, dass das Virus das Immunsystem überwindet. Es erreicht gleichzeitig ein Gleichgewicht bei der körpereigenen angeborenen Immunität und trägt so zur Lebensrettung und zu anderen bemerkenswerten Vorteilen bei Risikogruppen bei.
Kuba verfügt über fünf ANTI-COVID-19 Impfstoffkandidaten. Außerdem hat BioCubaFarma an 16 Projekten mit neuen medizinischen Behandlungsmethoden und Technologien zur Vorbeugung der Krankheit und deren Bekämpfung gearbeitet, von denen sich 11 in der Phase der klinischen Studien befinden oder bei Patienten und vulnerablen Gruppen angwendet werden.
(QUELLE: CIGB)