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Soberana 02, erster lateinamerikanischer Impfstoff in Phase III
Das Zentrum für die staatliche Kontrolle von Arzneimitteln, Geräten und Medizinprodukten (Cecmed) genehmigte nach strenger Analyse der vom Finlay Vakzine-Institut vorgelegten Unterlagen den Beginn der Phase III der klinischen Studien mit dem Impfstoffkandidaten Soberana 02. Zuvor hatte der Präsident der Republik Kuba, Miguel Díaz-Canel Bermúdez, am gestrigen Mittwoch auf seinem Twitter-Account veröffentlicht, dass sehr bald Phase III der klinischen Studien von Soberana 02 und Abdala in Havanna, Santiago de Cuba und Guantánamo beginnen werde.
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Erste Freiwillige der klinischen Studie von Soberana in perfektem gesundheitlichem Zustand
Das Koordinierungszentrum für die klinische Prüfung des kubanischen Impfstoffkandidaten gegen COVID-19 berichtete, dass 48 Stunden nach der Injektion die ersten 20 untersuchten Freiwilligen bei bester Gesundheit sind. Bezüglich der Studie, in der Indikatoren wie Sicherheit, Reaktogenität und Immunogenität bei gesunden Erwachsenen im Alter von 19 bis 80 Jahren bewertet werden.